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Exigences relatives au masque FFP2 |KENJOY

Quelles sont les exigences pourMasques FFP2?Quels sont ses critères de certification ?Aujourd'hui,fournisseur de masques vous amène à comprendre les normes de certification ce pour l'exportation de masques.

Norme d'exigences du masque FFP2

Les normes de certification CE unifiées de l'Union européenne pour les masques comprennent BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149 et BSEN136, parmi lesquelles BSEN149 est un demi-masque filtrant qui peut protéger les particules.Selon le test, le taux de pénétration des particules est divisé en P1 (FFP1), P2 (FFP2), P3 (FFP3) trois grades, FFP1 faible effet de filtration ≥ 80 %, FFP2 faible effet de filtration ≥ 94 %, FFP3 faible effet de filtration ≥ 97 % .

Les masques FFP2 sont très proches de l'efficacité filtrante des masques de protection médicale, masques KN95 et masques N95 cités plus haut.Les masques médicaux doivent être conformes à la norme BSEN14683 et peuvent être classés en trois grades : Type standard bas, puis Type et TypeR.La version précédente était BSEN146832014 et a été remplacée par la nouvelle version BSEN146832019.Établir des normes de sécurité pour divers produits, subdivisés en différents matériaux et modes de production, etc. Depuis sa création en 1985, il est devenu un symbole de haute qualité, de normes élevées et d'application stricte de la loi, et les marchandises qui en manquent ne seront pas autorisées à entrer dans le marché.

Maintenant que le marquage CE est devenu un label de qualité mondialement reconnu, le marquage CE peut prouver que le lot de produits fabriqués dans l'UE ou importés dans les États membres de l'UE répondent aux normes de qualité, respectent la protection de la santé des consommateurs, la sécurité de la chaîne d'approvisionnement et le développement durable de l'environnement conditions.S'il y a une forte demande pour quelque chose, je crois que vous savez tous que ce sont les masques et autres équipements de protection.Il existe également une forte demande à l'étranger et de nombreuses entreprises exportent des masques.

La norme européenne pour les masques de protection individuelle est EN149, qui est divisée en catégories FFP1/FFP2 et FFP3.Tous les masques destinés à l'exportation doivent être certifiés CE.La certification CE est un système obligatoire de certification de la sécurité des produits mis en place par l'Union européenne.L'objectif est de protéger la vie et la sécurité des biens des citoyens de l'Union européenne.

L'avis urgent contient plusieurs informations importantes :

1.Ce produit est principalement destiné aux produits suivants : équipements de protection individuelle tels que masques, combinaisons de protection, gants de protection, lunettes de protection et équipements médicaux tels que masques chirurgicaux, gants médicaux et combinaisons d'isolement médical.

2. Les produits concernés doivent garantir qu'ils satisfont aux exigences essentielles de sécurité et de santé des réglementations ou directives applicables.

3. Les produits connexes doivent encore être certifiés par l'agence d'annonce, mais ils peuvent être exportés avant d'avoir terminé le processus d'évaluation de la conformité (marquage CE).Il est nécessaire de s'assurer que les travaux de certification se poursuivront.L'évaluation de la conformité des produits liés à l'épidémie est une priorité pour les agences notifiées : les produits EPI (équipements de protection individuelle) qui n'adoptent pas les normes d'harmonisation réglementaire des EPI, car les exigences techniques peuvent également être approuvées en urgence.Le processus de certification CE d'origine peut prendre des mois pour obtenir un certificat, réussir les tests de sécurité et de performance et demander un MDR.

4. Les pays concernés ou les institutions autorisées de HUANmeng peuvent acheter des dispositifs de protection individuelle ou des dispositifs médicaux sans logo CF, à condition que ces produits soient uniquement destinés à l'usage du personnel médical et ne soient pas vendus par les canaux de vente conventionnels.

5. Les autorités de surveillance du marché des États membres concernés de l'UE se concentreront sur le contrôle ponctuel des produits de prévention des épidémies non marqués CE et les évalueront pour prévenir les risques graves causés par des produits non qualifiés.S'il s'avère qu'un équipement de protection individuelle ne satisfait pas aux exigences stipulées dans le présent règlement, il sera rappelé et des mesures correctives seront prises pour le rendre conforme aux exigences.

Ce qui précède concerne les masques FFP2.Si vous souhaitez en savoir plus sur les masques FFP2, veuillez nous contacter pourmasque en gros.


Heure de publication : 22 décembre 2021