FFP2 маска талаптары|КЕНЖОЙ

Кандай талаптар барFFP2 маскалар?Анын сертификация критерийлери кандай?Бүгүн,маска жеткирүүчү маскаларды экспорттоо үчүн CE сертификаттоо стандарттарын түшүнүүгө жардам берет.

FFP2 маска талаптарынын стандарты

Европа Биримдигинин маскалар үчүн бирдиктүү CE сертификаттоо стандарттарына BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149 жана BSEN136 кирет, алардын арасында BSEN149 бөлүкчөлөрдү коргой турган чыпкалуу жарым маска болуп саналат.Сыноого ылайык бөлүкчөлөрдүн өтүү ылдамдыгы P1(FFP1), P2(FFP2), P3(FFP3) үч класска бөлүнөт, FFP1 аз чыпкалоо эффектиси ≥80%, FFP2 аз чыпкалоо эффектиси ≥94%, FFP3 төмөн чыпкалоо эффектиси ≥97% .

FFP2 маскалары жогоруда айтылган медициналык коргоочу маскалардын, KN95 маскаларынын жана N95 маскаларынын чыпкалоо натыйжалуулугуна абдан жакын.Медициналык маскалар BSEN14683 ылайык келиши керек жана үч класска бөлүнөт: төмөн стандарттуу Тип, андан кийин Type жана TypeR.Мурунку версия BSEN146832014 болгон жана BSEN146832019 жаңы версиясы менен алмаштырылган.Ар кандай материалдарга жана өндүрүш режимине бөлүнгөн ар кандай буюмдардын коопсуздук стандарттарын белгилеңиз, ж.б. базар.

Азыр CE белгиси дүйнөлүк деңгээлде таанылган сапат белгиси болуп калды, CE белгиси ЕБде жасалган же ЕБ мүчө-мамлекеттерине импорттолгон продукциянын партиясы сапат стандарттарына жооп берерин, керектөөчүлөрдүн ден соолугун коргоого, жеткирүү чынжырынын коопсуздугуна жана экологиялык туруктуу өнүгүүгө жооп бере алат талаптар.Эгерде бир нерсеге суроо-талап чоң болсо, анда бул маскалар жана башка коргоочу шаймандар экенин баарыңар билесиңер деп ишенем.Чет өлкөдө да суроо-талап чоң болуп, көптөгөн ишканалар беткаптарды экспорттоодо.

Жеке коргоочу маскалардын европалык стандарты FFP1/FFP2 жана FFP3 категорияларына бөлүнгөн EN149 болуп саналат.Экспорттоо үчүн бардык маскалар CE сертификаты болушу керек.CE сертификациясы Европа Биримдиги тарабынан ишке ашырылган продукциянын коопсуздугунун милдеттүү сертификация системасы.Максаты – Европа Биримдигиндеги адамдардын өмүрүн жана мүлк коопсуздугун коргоо.

Шашылыш кеңеш бир нече маанилүү маалыматтарды камтыйт:

1.Бул продукт негизинен төмөнкү буюмдар үчүн: маскалар, коргоочу костюмдар, коргоочу кол каптар, коргоочу көз айнек жана хирургиялык маскалар, медициналык колкаптар жана медициналык изоляциялык костюмдар сыяктуу медициналык жабдуулар.

2. Тиешелүү продукциялар тиешелүү ченемдик укуктук актылардын же директивалардагы коопсуздуктун жана ден соолуктун маанилүү талаптарына жооп берерин камсыз кылууга тийиш.

3. Тектеш азыктар дагы эле кулактандыруу агенттиги тарабынан тастыкталышы керек, бирок алар шайкештикти баалоо процесси аяктаганга чейин экспорттолушу мүмкүн (CE белгиси).Аттестациялоо иштеринин мындан ары да аякташын камсыз кылуу зарыл.Эпидемияга байланыштуу продуктулардын шайкештигин баалоо кабарланган агенттиктер үчүн артыкчылыктуу болуп саналат: ЖКК (жеке коргонуу каражаттары) техникалык талаптар катары ЖККнын жөнгө салуучу стандарттарын кабыл албаган продукциялар да өзгөчө кырдаалда бекитилиши мүмкүн.Түпнуска CE сертификация процесси күбөлүк алуу, коопсуздук жана натыйжалуулук сыноолорун тапшыруу жана MDR үчүн арыз берүү үчүн бир нече айга созулушу мүмкүн.

4. Тиешелүү өлкөлөр же HUANmeng ыйгарым укуктуу мекемелери жеке коргонуу шаймандарын же CF логотиби жок медициналык буюмдарды сатып ала алышат, эгерде мындай буюмдар медициналык кызматкерлер үчүн гана болуп, кадимки сатуу каналдары аркылуу сатылбашы керек.

5. Тиешелүү ЕБ мүчө-мамлекеттеринин рыноктук көзөмөл органдары CE белгиси жок эпидемияны алдын алуу продуктуларын рейддик текшерүүгө басым жасашат жана квалификациясы жок продукциядан келип чыккан олуттуу тобокелдиктерди алдын алуу үчүн аларга баа беришет.Жеке коргонуу каражаттары ушул Регламентте каралган талаптарга жооп бербегендиги аныкталса, ал кайра чакыртып алынат жана талаптарга ылайык келтирүү боюнча оңдоо чаралары көрүлөт.

Жогорудагы FFP2 маскалары жөнүндө.FFP2 маскалары жөнүндө көбүрөөк билгиңиз келсе, биз менен байланышыңызмаска оптом.