FFP2 ಮಾಸ್ಕ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು|ಕೆಂಜಾಯ್

ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಯಾವುವುFFP2 ಮುಖವಾಡಗಳು?ಅದರ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಮಾನದಂಡಗಳು ಯಾವುವು?ಇಂದು,ಮುಖವಾಡ ಪೂರೈಕೆದಾರ ಮುಖವಾಡಗಳ ರಫ್ತಿಗೆ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಮ್ಮನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

FFP2 ಮಾಸ್ಕ್ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ

ಮಾಸ್ಕ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಏಕೀಕೃತ CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮಾನದಂಡಗಳು BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149 ಮತ್ತು BSEN136 ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ, ಇವುಗಳಲ್ಲಿ BSEN149 ಒಂದು ಫಿಲ್ಟರ್ ಸೆಮಿ-ಮಾಸ್ಕ್ ಆಗಿದ್ದು ಅದು ಕಣಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಕಣಗಳ ನುಗ್ಗುವಿಕೆಯ ದರವನ್ನು P1(FFP1), P2(FFP2), P3(FFP3) ಮೂರು ಶ್ರೇಣಿಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, FFP1 ಕಡಿಮೆ ಶೋಧನೆ ಪರಿಣಾಮ ≥80%, FFP2 ಕಡಿಮೆ ಶೋಧನೆ ಪರಿಣಾಮ ≥94%, FFP3 ಕಡಿಮೆ ಶೋಧನೆ ಪರಿಣಾಮ ≥97% .

FFP2 ಮಾಸ್ಕ್‌ಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಮುಖವಾಡಗಳು, KN95 ಮುಖವಾಡಗಳು ಮತ್ತು N95 ಮುಖವಾಡಗಳ ಫಿಲ್ಟರಿಂಗ್ ದಕ್ಷತೆಗೆ ಬಹಳ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿವೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮುಖವಾಡಗಳು BSEN14683 ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮೂರು ಗ್ರೇಡ್‌ಗಳಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸಬಹುದು: ಕಡಿಮೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪ್ರಕಾರ, ನಂತರ ಟೈಪ್ ಮತ್ತು TypeR.ಹಿಂದಿನ ಆವೃತ್ತಿಯು BSEN146832014 ಆಗಿತ್ತು ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹೊಸ ಆವೃತ್ತಿ BSEN146832019 ನಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ.ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ, ವಿವಿಧ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಧಾನಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, 1985 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದಾಗಿನಿಂದ, ಇದು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ, ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಕಾನೂನು ಜಾರಿಯ ಸಂಕೇತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಕೊರತೆಯಿರುವ ಸರಕುಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಮಾರುಕಟ್ಟೆ.

ಈಗ CE ಗುರುತು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುರುತು ಆಗಿದೆ, CE ಗುರುತು EU ನಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಅಥವಾ EU ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಗೆ ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬ್ಯಾಚ್ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ, ಗ್ರಾಹಕರ ಆರೋಗ್ಯದ ರಕ್ಷಣೆ, ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸುಸ್ಥಿರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು.ಯಾವುದಾದರೂ ಒಂದು ದೊಡ್ಡ ಬೇಡಿಕೆ ಇದ್ದರೆ, ಅದು ಮುಖವಾಡಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳು ಎಂದು ನಿಮಗೆಲ್ಲರಿಗೂ ತಿಳಿದಿದೆ ಎಂದು ನಾನು ನಂಬುತ್ತೇನೆ.ವಿದೇಶಗಳಲ್ಲಿಯೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬೇಡಿಕೆಯಿದೆ ಮತ್ತು ಅನೇಕ ಉದ್ಯಮಗಳು ಮುಖವಾಡಗಳನ್ನು ರಫ್ತು ಮಾಡುತ್ತಿವೆ.

ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಮುಖವಾಡಗಳ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾನದಂಡವು EN149 ಆಗಿದೆ, ಇದನ್ನು FFP1/FFP2 ಮತ್ತು FFP3 ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ.ರಫ್ತಿಗಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಸ್ಕ್‌ಗಳು ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತವಾಗಿರಬೇಕು.CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಿಂದ ಜಾರಿಗೊಳಿಸಲಾದ ಕಡ್ಡಾಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಜನರ ಜೀವನ ಮತ್ತು ಆಸ್ತಿ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದು ಇದರ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ.

ತುರ್ತು ಸಲಹೆಯು ಹಲವಾರು ಪ್ರಮುಖ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:

1.ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ: ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳಾದ ಮುಖವಾಡಗಳು, ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಸೂಟ್‌ಗಳು, ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕೈಗವಸುಗಳು, ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕನ್ನಡಕಗಳು ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಮಾಸ್ಕ್‌ಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕೈಗವಸುಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಸೂಟ್‌ಗಳಂತಹ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳು.

2. ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳು ಅಥವಾ ನಿರ್ದೇಶನಗಳ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

3. ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಇನ್ನೂ ಘೋಷಣೆ ಏಜೆನ್ಸಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅನುಸರಣೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು (CE ಗುರುತು) ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ ಮೊದಲು ಅವುಗಳನ್ನು ರಫ್ತು ಮಾಡಬಹುದು.ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಕಾರ್ಯವು ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅನುಸರಣೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಅಧಿಸೂಚಿತ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳಿಗೆ ಆದ್ಯತೆಯಾಗಿದೆ: PPE (ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನ) ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಂತೆ PPE ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಮನ್ವಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತುರ್ತು ವಿಧಾನದಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಬಹುದು.ಮೂಲ CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆಯಲು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣರಾಗಲು ಮತ್ತು MDR ಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಲು ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

4. ಸಂಬಂಧಿತ ದೇಶಗಳು ಅಥವಾ HUANmeng ನ ಅಧಿಕೃತ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು CF ಲೋಗೋ ಇಲ್ಲದೆ ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳು ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸಬಹುದು, ಅಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಮಾರಾಟದ ಮಾರ್ಗಗಳ ಮೂಲಕ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಾರದು.

5. ಸಂಬಂಧಿತ EU ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಸ್ಪಾಟ್-ಚೆಕಿಂಗ್ CE ಅಲ್ಲದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಅನರ್ಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಗಂಭೀರ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅವುಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.ವೈಯಕ್ತಿಕ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳು ಈ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದರೆ, ಅದನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸರಿಪಡಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೇಲಿನವು FFP2 ಮುಖವಾಡಗಳ ಬಗ್ಗೆ.ನೀವು FFP2 ಮುಖವಾಡಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಇನ್ನಷ್ಟು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು ಬಯಸಿದರೆ, ದಯವಿಟ್ಟು ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿಮುಖವಾಡ ಸಗಟು.