groothandel in gezichtsmaskers op maat

NIEUWS

Vereisten voor FFP2-maskers|KENJOY

Waar zijn de eisen voorFFP2-maskers?Wat zijn de certificeringscriteria?Vandaag,masker leverancier neemt u mee om de CE-certificeringsnormen voor de export van maskers te begrijpen.

Vereisten voor FFP2-maskers

De uniforme CE-certificeringsnormen van de Europese Unie voor maskers omvatten BSEN140, BSEN14387, BSEN143, BSEN149 en BSEN136, waaronder BSEN149 een halfmasker met filter dat deeltjes kan beschermen.Volgens de test is de penetratiegraad van het deeltje verdeeld in P1 (FFP1), P2 (FFP2), P3 (FFP3) drie graden, FFP1 laag filtratie-effect ≥80%, FFP2 laag filtratie-effect ≥94%, FFP3 laag filtratie-effect ≥97% .

FFP2-maskers komen zeer dicht in de buurt van de filterefficiëntie van medische beschermingsmaskers, KN95-maskers en N95-maskers die hierboven zijn genoemd.Medische maskers moeten voldoen aan BSEN14683 en kunnen worden ingedeeld in drie klassen: laag standaard Type, dan Type en TypeR.De vorige versie was BSEN146832014 en is vervangen door de nieuwe versie BSEN146832019.Stel veiligheidsnormen vast voor verschillende producten, onderverdeeld in verschillende materialen en productiewijzen, enz. Sinds de oprichting in 1985 is het een symbool geworden van hoge kwaliteit, hoge normen en strikte wetshandhaving, en goederen die het niet toelaten, mogen de markt.

Nu CE-markering een wereldwijd erkend keurmerk is geworden, kan CE-markering bewijzen dat de partij producten die in de EU is gemaakt of in de EU-lidstaten is geïmporteerd, voldoet aan de kwaliteitsnormen, voldoet aan de bescherming van de gezondheid van de consument, de veiligheid van de toeleveringsketen en duurzame ontwikkeling van het milieu vereisten.Als er ergens een grote vraag naar is, dan weet u volgens mij allemaal wel dat het maskers en andere beschermingsmiddelen zijn.Er is ook een grote vraag in het buitenland en veel bedrijven exporteren maskers.

De Europese norm voor persoonlijke beschermingsmaskers is EN149, die is onderverdeeld in de categorieën FFP1/FFP2 en FFP3.Alle maskers voor export moeten CE-gecertificeerd zijn.CE-certificering is een verplicht certificeringssysteem voor productveiligheid dat is geïmplementeerd door de Europese Unie.Het doel is om het leven en de eigendommen van de mensen in de Europese Unie te beschermen.

Het spoedadvies bevat een aantal belangrijke informatiepunten:

1.Dit product is voornamelijk bedoeld voor de volgende producten: persoonlijke beschermingsmiddelen zoals maskers, beschermende pakken, beschermende handschoenen, veiligheidsbrillen en medische apparatuur zoals chirurgische maskers, medische handschoenen en medische isolatiepakken.

2. Relevante producten moeten ervoor zorgen dat ze voldoen aan de kritische veiligheids- en gezondheidseisen van relevante verordeningen of richtlijnen.

3. Gerelateerde producten moeten nog steeds worden gecertificeerd door het aankondigingsbureau, maar ze kunnen worden geëxporteerd voordat het conformiteitsbeoordelingsproces (CE-markering) is voltooid.Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de certificeringswerkzaamheden worden voltooid.Nalevingsbeoordeling van aan epidemie gerelateerde producten is een prioriteit voor aangemelde instanties: PBM-producten (persoonlijke beschermingsmiddelen) die niet voldoen aan de harmonisatienormen voor PBM-regelgeving, aangezien technische vereisten, kunnen ook in een noodgeval worden goedgekeurd.Het oorspronkelijke CE-certificeringsproces kan maanden duren om een ​​certificaat te verkrijgen, veiligheids- en prestatietests te doorstaan ​​en een MDR aan te vragen.

4. De relevante landen of geautoriseerde instellingen van HUANmeng mogen persoonlijke beschermingsmiddelen of medische hulpmiddelen zonder CF-logo kopen, op voorwaarde dat dergelijke producten alleen voor gebruik door medisch personeel zijn en niet via conventionele verkoopkanalen worden verkocht.

5. De markttoezichtautoriteiten van de relevante EU-lidstaten zullen zich concentreren op het steekproefsgewijs controleren van niet-CE-gemarkeerde epidemische preventieproducten en deze evalueren om ernstige risico's veroorzaakt door niet-gekwalificeerde producten te voorkomen.Indien blijkt dat persoonlijke beschermingsmiddelen niet voldoen aan de in deze regeling gestelde eisen, worden deze teruggeroepen en worden corrigerende maatregelen getroffen om het alsnog aan de eisen te laten voldoen.

Bovenstaande gaat over FFP2-maskers.Wilt u meer weten over FFP2-maskers, neem dan contact met ons op voormasker groothandel.


Posttijd: 22 december 2021